1.   结果判断

计数方法使用性试验中，采用平皿法或薄膜过滤法时，实验组菌落数减去供试品对照组菌落数的值与菌液对照组菌落数的比值应在0.5~2范围内；采用MPN法时，实验组菌数应在菌液对照组菌数的95%置信限内。若各试验菌的回收试验菌符合要求，照所用供试液制备方法及计数方法进行供试品的需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数计数。

方法适用性确认时，若采用上述方法还存在一株或多株试验菌的回收达不到要求，那么选择回收最接近要求的方法和试验条件进行供试品的检查。

供试品检查

检验量

检验量即一次试验所用的供试品量（g、ml、cm²）。

一般应随机抽取不少于2个最小包装的供试品，混合，取规定量供试品进行检验。

除另有规定外，一般供试品的检验量为10g或10ml；膜剂为100cm²；贵重药品、微量包装药品的检验量可以酌减。检验时，应从2个以上最小包装单位中抽取供试品，大蜜丸不得小于4丸，膜剂还不得少于4片。

供试品的检查

按计数方法适用性试验确认的计数方法进行供试品中需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数的测定。

胰酪大豆胨琼脂培养基或胰酪大豆胨液体培养基用于测定需氧菌总数；沙式葡萄糖琼脂培养基用于测定霉菌和酵母菌总数。

1.平皿法

平皿法包括倾注法和涂布法。除另有规定外，取规定量供试品，按方法适用性试验确认的方法进行供试液制备和菌数测定，每稀释级每种培养基至少制备2个平板。

培养和计数   除另有规定外，胰酪大豆胨琼脂培养基平板在30~35℃培养3~5天，沙式葡萄糖琼脂培养基平板在20~25℃培养5~7天，观察菌落生长情况，点计平板上生长的所有菌落数，计数并报告。菌落蔓延生长成片的平板不宜计数。点计菌落数后，计算各稀释供试液的平均菌落数，按菌数报告规则报告菌数。若同稀释两个平板的菌落数平均值不小于15，则两个平板的菌落数不能相差1倍或以上。

菌数报告规则   需氧菌总数测定宜选取平均菌落数小于300cfu的稀释级、霉菌和酵母菌总数测定宜选取平均菌落数小于100cfu的稀释级，作为你菌数报告的依据。取最高的平均菌落数，计算1g、1ml或10cm²供试品的供试液，若供试品所含的菌数较多时，可取适当稀释级的供试液，照方法适用性试验确认的方法加至适量稀释液中，立即过滤，冲洗，冲洗后取出滤膜，菌面朝上贴于胰酪大豆胨琼脂培养基或沙式葡萄糖琼脂培养基上培养。

培养和计数   培养条件和计数方法同平皿法，每张滤膜上的菌落数应不超过100cfu.

菌数报告规则   以相当与1g、1ml、10cm²供试品的菌落数报告菌数；若滤膜上无菌落生长，以<1报告菌数（每张滤膜过滤1g、1ml、或10cm²供试品），或<1乘以最低稀释倍数的值报告菌数。

2.MPN法

取规定量供试品，按方法适用性试验确认的方法进行供试液制备和供试品接种，所有试验管在30~35℃培养3~5天，如果需要确认是否有微生物生长，按方法适用性试验确定的方法进行。记录每一稀释级微生物生长的总菌落数（包括细菌菌落数）。若因沙式葡萄糖琼脂培养基上生长的细菌使霉菌和酵母菌的计数结果不符合微生物限度要求，可使用含抗生素（如氯霉素、庆大霉素）的沙式葡萄糖琼脂培养基或其他选择性培养基（如玫瑰红娜琼脂培养基）进行霉菌和酵母菌总数测定。使用选择性培养基时，应进行培养基适用性检查。若采用MPN法，测定结果为需氧菌总数。

各品种项下规定的微生物限度标准解释如下：

10¹cfu：可接受的最大菌数为20；

10²cfu：可接受的最大菌数为200；

10³cfu：可接受的最大菌数为2000；以此类推。

若供试品的需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数的检查结果均符合该品种项下的规定，判供试品符合规定；若其中任何一项不符合该品种项下的规定，判供试品不符合规定。

净化板的选用标准

1.    净化板应选用阻燃型企口岩棉夹芯净化板，涂层钢板表面色泽一致，无磕碰划伤等缺陷。其外表面覆有塑料保护膜。

2.   净化板基板厚度选用0.5mm基板。

3.   净化板的整体强度要好，芯材不能外露，安装后，不扭曲，不变形。

4.   吊顶用净化板，应吊装牢固，能满足检修人员的行走强度，整体装配后的净化板洁净室正压送风时，不得有变形。

5.   无论是吊顶、隔墙、还是门窗，拼接处采用洁净室专用的密封胶密封，确保洁净室非常良好的气密性。

6.   防火不燃（A级）  洁净板耐火等级为A级。据GB/5464-99测试表明，材料不燃，面板不会熔化、滴下或爆炸，能长期保持特性。经国家防火检验中心检测，其燃烧性按GB8624标准，在产品烟密度、烟尖高度，烟气湿度及燃烧剩余长度平均值等指标均已达到或超过A级复合材料标准。

7.   自清洁抗污   表面涂层具有免维护、自清洁的优异性能。极低的表面性能，表面灰尘可通过清水直接清洁。极好的疏水性（最大吸水率小于5%）且斥油。极小的摩擦系数（0.15-0.17），不会粘尘结垢，防污性好。

8.   防辐射、抗静电   洁净板表面涂层含特殊长期而稳定的导电性能，其功能的涂装，是专门针对洁净空间而设计的特殊性能。具有优良的电磁屏蔽效能，可以有效屏蔽辐射和静电。确保设备的正常使用和生命安全。

9.   耐酸碱性   表面性能具有极强的耐酸、耐碱、抗菌的特性。